Exception Report

Abstract

Hace muchos años, en las compañías de dispotivos médicos los estándares de calidad no estaban definidos y por esta razón los productos llegaban al mercado con defectos y careciendo de calidad. Luego se establecen regulaciones y las compañías se mueven a manufacturar productos, a realizar procesos y dar un servicio que cumplan con los más altos estándares de calidad. Los procesos de manufactura no están libres de defectos. Por lo tanto, las compañías manufactureras a través de sus procedimientos trabajan con el producto no conforme, que no cumple con los requisitos, para que cuando estos lleguen al mercado cumplan con los estándares de calidad y con los requisitos de sus clientes. En la compañía de dispositivos médicos analizada en esta investigación se retiene el producto cuando hay una falla en las pruebas de proceso. Teniendo en cuenta esto, se crea una forma en donde nos lleve paso a paso a trabajar con este producto no conforme. Buscando así que la compañía no tenga pérdidas monetarias y que se cumpla con los estándares de calidad. Términos claves ⎯ Disminuir, DMAIC, Exception Report, PRR, Product Retention Record.