Diseño de Proceso de Retorno de Componentes Funcionales de Dispositivos Médicos

Abstract

El uso de un dispositivo médico es más común día tras día. El constante aumento en producción aumenta además la acumulación de unidades fallidas en el área de manufactura. Cada proyecto de creación para una línea de manufactura de dispositivos médicos pronostica al ser lanzado cuantas unidades puede producir al final del día y a su vez cuantas unidades fallaran en la línea por pruebas funcionales manuales o por una máquina para deliberar que el dispositivo puede ser liberado para la venta. Al contemplar las razones de unidades fallidas pueden ser por tres razones: fallas cosméticas, fallas funcionales, fallas externas a causa del suplidor de alguno de sus componentes. Existirán y se pronostican que no todas las fallas lo serán por causas internas de manufactura si no lo pueden ser por razones fuera de control como lo son las externas causadas por el suplir de alguno de los componentes del dispositivo. Las razones cosméticas llegan a ser el porciento más alto de rechazo ya sea por el mal manejo en la línea de las unidades, como mala inspección de parte del suplidor de los componentes antes de enviar los mismos. Cuando son razones cosméticas al componente externo que recibe el consumidor, entiéndase la carcasa, podemos remover componentes funcionales y reusarlos en la línea de manufactura. Palabras claves: Calidad, Cosmético, Dispositivos Médicos, Unidades Rechazadas.