Reducción de Desviaciones en la Industria Farmacéutica

Abstract

El presente artículo aborda la reducción de desviaciones en procesos críticos de la industria farmacéutica, un aspecto esencial para se realizó durante un periodo de cuatro meses en una planta de producción de tabletas y cápsulas, registrando un total de 23 desviaciones clasificadas por área, tipo y gravedad. A partir de un diagnóstico inicial, se diseñó e implementó una intervención multifacética que incluyó la estandarización de procedimientos mediante listas de verificación, capacitación práctica en tareas críticas y ajustes puntuales a procedimientos operacionales estándar (SOP). Los resultados evidenciaron una reducción relativa del 46.7% en la tasa de desviaciones posteriores a la intervención, con predominio de las categorías relacionadas con procedimientos y documentación. El análisis respalda la efectividad de estrategias simples y focalizadas para disminuir errores humanos. Palabras Clave: Calidad, Desviaciones, Industria Farmacéutica, Procedimientos.