Mejoras de Calidad y Riesgos de EHS, mediante la Simplificación de Procesos y Detección Temprana para Minimizar Errores Humanos en los Procesos de la Industria de la Biotecnología

Abstract

Los errores cometidos en la industria farmacéutica son un hecho real el cual se debe atacar. Los equipos utilizados para la manufactura de medicamentos también requieren de un proceso de preparación, que incluyen limpieza y esterilización. El no cumplir con estos requisitos puede provocar problemas grandes, como erjudicar la salud del paciente. Es por eso que, para asegurar la calidad del equipo de preparación, se debe realizar un “Allocation”. Este procedimiento ayudará a evitar que los medicamentos sean manufacturados en equipos que no cumplen con los estándares de calidad. Este proyecto consiste en incluir el paso de “Allocation” a las órdenes de trabajo. Este paso ayuda a realizar un rastreo de todas las fases a las cuales son sometidos los tanques para la preparación de medios, en el sistema de record electrónico. Si las fases de preparación no están completas, el sistema no dejará continuar con la siguiente fase. Palabras Claves ⎯ Allocation, estándares de calidad, fases, récord electrónico.